Онлайн-конференция: «Практические аспекты фармаконадзора в российско-евразийском правовом поле» 11 сентября

Онлайн-конференция: «Практические аспекты фармаконадзора в российско-евразийском правовом поле» 11 сентябряУникальный формат, который подразумевает под собой нечто больше, чем просто вебинар.


Это полноценная конференция со многими спикерами и экспертами, но в формате Прямой трансляции.


Вам больше не нужно тратить свое время для посещения мероприятий. Обучайтесь прямо за рабочим местом!

подробнее »
Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Вышла в свет книга «Фармаконадзор»Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.

подробнее »
Лекарственный надзор: время перемен

Лекарственный надзор: время переменРегистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с фармаконадзором в России, как технологически изменилась система сбора данных о нежелательных реакциях и их анализ, порталу Medvestnik.ru рассказали заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев и исполнительный директор компании Flex DatabasesОльга Логиновская.

подробнее »
Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?

Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.

подробнее »
Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе

Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзеВ статье рассматриваются основные положения базового документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с лекарственными средствами, в государствах — членах Союза, в том числе в Российской Федерации. Также Правила устанавливают требования к организации системы фармаконадзора в фармацевтических компаниях, детализируют работу производителей в области управления рисками, а также определяют порядок информирования сотрудниками фармацевтической индустрии и специалистами медицинских учреждений уполномоченных органов о выявляемых проблемах безопасности при применении лекарственных препаратов.

подробнее »
Сотрудники аптек редко сообщают о нежелательных реакциях на лекарства

Сотрудники аптек редко сообщают о нежелательных реакциях на лекарстваОдна из основных проблем фармаконадзора в России – пассивность сотрудников здравоохранения при обнаружении нежелательных реакций на лекарственные средства. Об этом шла речь на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность-2019».

подробнее »
Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременности

Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременностиКомитет пооценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства начал обзор безопасности использования модафинила во время беременности.Это лекарственное средство используется для терапии дневной сонливости у пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, а в США оно также одобрено для терапии пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.


подробнее »
Ибупрофен и кардиоваскулярный риск

Ибупрофен и кардиоваскулярный рискКомитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.

подробнее »
Четыре секрета эффективного фармаконадзора

Четыре секрета эффективного фармаконадзораКаждый пятый пациент попадает в больницу из-за побочных эффектов лекарств. Как можно исправить эту ситуацию?

Если посмотреть на проблему с финансовой точки зрения, цифры еще интереснее – от 15% до 30% бюджета системы здравоохранения. Да-да, именно столько вкладывают государства в борьбу с нежелательными реакциями на препараты.

подробнее »
Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

подробнее »