фармаконадзор

23 февраля 2020
105 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы

Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.
21 февраля 2020
93 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга
31 января 2020
77 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:
14 января 2020
213 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта

Использование риск-ориентированного подхода при ведении фармаконадзора обусловлено стратегией применения превентивных мер для обеспечения безопасного приёма лекарственных средств. На данный момент производители лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения функций фармаконадзора предоставляют целый
14 января 2020
109 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Вопросы безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологии

Успехи практической ревматологии последних лет во многом связаны с появлением в рутинной медицинской практике генно-инженерных биологических препаратов — моноклональных антител (МАБ).
24 декабря 2019
112 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств

Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.
09 декабря 2019
536 просмотров
Мероприятия / Новости фармации и медицины

В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»

20 декабря лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений».  
30 октября 2019
163 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике

Моноклональные антитела — высокоэффективные лекарственные средства, совершившие прорыв в медицине. При оценке баланса «польза-риск» вопрос фармакобезопасности играет ключевую роль, тем не менее для моноклональных антител, с учётом их особенностей, этот вопрос остаётся изученным недостаточно.
15 июля 2019
1 023 просмотров
Общие новости / Фармаконадзор

Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на
09 июня 2019
590 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Лекарственный надзор: время перемен

Регистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с

Подписка

Топ 6

04 апреля 2020
Novartis объявила о начале КИ препарата «Джакави» у пациентов с тяжелой формой COVID-19
06 апреля 2020
Компания «Сервье» представила досье лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) на регистрацию по децентрализованной процедуре ЕАЭС
03 апреля 2020
В Японии одобрен иринотекан пегилированный липосомальный для неоперабельного рака поджелудочной железы
07 апреля 2020
Клинико-фармакологический анализ клинических исследований, посвящённых коронавирусной болезни 2019 (часть 2)
03 апреля 2020
Коронавирус и УК РФ: как будут наказывать за нарушение санитарно-эпидемиологических правил
04 апреля 2020
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
18 октября 2019
08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
18 октября 2019
Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года
19 апреля 2019
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза
03 июля 2019
27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
30 октября 2019
Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
25 апреля 2019
Мультимедиа – медицине: Сотни врачей со всей России задали вопросы ведущим специалистам страны на мультимедийной конференции «Сложный случай»

Теги

AstraZeneca, CHMP, DSM Group, EMA, FDA, GlaxoSmithKline, III фаза, Novartis, Pfizer, Roche, АстраЗенека, ЕМА, Еврокомиссия, ЖНВЛП, Минздрав РФ, Росздравнадзор, Россия, Рош, ФАС, антибиотики, аптека, беременность, вакцина, гепатит с, дети, клинические исследования, лекарственное обеспечение, немелкоклеточный рак легкого, орфанные препараты, рак молочной железы, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, сахарный диабет, сахарный диабет второго типа, сердечно-сосудистые заболевания, фармаконадзор, фармакоэкономика, фармацевтический рынок, фармрынок, химиотерапияПоказать все теги

Наши Проекты

Вся информация предназначена только для специалистов здравоохранения и сферы обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами при принятии решения о применении описанных методов лечения и продуктов. Информация на сайте не должна быть использована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты. ООО «Издательство ОКИ» не несёт ответственности за содержание и достоверность рекламных материалов. Все права принадлежат ООО «Издательство ОКИ»©, 2012 – 2019 гг.
Карта сайта
Дайджест
О нас
Облако тегов
Контакты
+7(910) 449-22-73
eva88@list.ru
Яндекс.Метрика