фармаконадзор

26 августа 2021
330 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Лицензирование: новые правила и процедуры

Изучаем грядущие изменения в порядке получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
19 января 2021
563 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.
08 мая 2020
760 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Связь между ингибиторами протонной помпы и риском развития деменции. Фармакоэпидемиологический анализ

Препараты, которые влияют на риск развития деменции у пожилых могут быть использованы для предупреждения деменции. 
23 февраля 2020
615 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы

Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.
21 февраля 2020
631 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга
31 января 2020
488 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:
14 января 2020
579 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта

Использование риск-ориентированного подхода при ведении фармаконадзора обусловлено стратегией применения превентивных мер для обеспечения безопасного приёма лекарственных средств. На данный момент производители лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения функций фармаконадзора предоставляют целый
14 января 2020
499 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Вопросы безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологии

Успехи практической ревматологии последних лет во многом связаны с появлением в рутинной медицинской практике генно-инженерных биологических препаратов — моноклональных антител (МАБ).
24 декабря 2019
438 просмотров
Дайджест / Фармаконадзор

Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств

Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.
09 декабря 2019
3 587 просмотров
Мероприятия / Новости фармации и медицины

В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»

20 декабря лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений».  

Подписка

Топ 6

21 октября 2021
Брукинза (занубрутиниб) одобрена для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой
22 октября 2021
Не время болеть! 4 способа дать отпор простуде
24 октября 2021
FDA одобрило препарат для профилактики эпизодической мигрени у взрослых
06 ноября 2020
Тофацитиниб одобрен FDA для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
15 января 2021
СанПин 2021: новые требования к условиям труда
26 декабря 2020
Как правильно обращаться с термолабильными препаратами в аптеке?
24 декабря 2020
ViiV получила разрешение на продажу первой инъекционной АРТ длительного действия в Европе
27 ноября 2020
Вакцины от COVID-19 включат в ЖНВЛП
28 октября 2020
В России зарегистрированы новые показания для иммуномодулятора Ревлимид®

Теги

AstraZeneca, CHMP, DSM Group, EMA, FDA, GlaxoSmithKline, III фаза, Novartis, Pfizer, Roche, АстраЗенека, ЕМА, Еврокомиссия, ЖНВЛП, Минздрав, Минздрав РФ, Росздравнадзор, Рош, ФАС, антибиотики, аптека, беременность, вакцина, гепатит с, госзакупки, дети, клинические исследования, лекарственное обеспечение, немелкоклеточный рак легкого, орфанные препараты, рак молочной железы, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, сахарный диабет, сахарный диабет второго типа, фармаконадзор, фармакоэкономика, фармацевтический рынок, фармрынок, химиотерапияПоказать все теги

Наши Проекты

Вся информация предназначена только для специалистов здравоохранения и сферы обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами при принятии решения о применении описанных методов лечения и продуктов. Информация на сайте не должна быть использована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты. ООО «Издательство ОКИ» не несёт ответственности за содержание и достоверность рекламных материалов. Все права принадлежат ООО «Издательство ОКИ»©, 2012 – 2021 гг.
Карта сайта
Дайджест
О нас
Облако тегов
Контакты
+7(910) 449-22-73
eva88@list.ru
Яндекс.Метрика