фармаконадзор » Страница 4

С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

Директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств

Эксперты Центра медицинского права предлагают ввести в России компенсации для пациентов за развитие нежелательных реакций от приема лекарств. «Если льготников решили наказывать за нерегулярный прием таблеток, то прилежным пациентам следует назначить компенсации за тяжелые побочные эффекты от

Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных

«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора

«Р-Фарм» добился значительного повышения качества сбора и обработки данных о побочных действиях лекарственных препаратов. Одним из первых в стране «Р-Фарм» внедрил специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа нежелательных реакций. В качестве провайдера была выбрана российская

Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решения

Органы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

Систему разделили

Фармаконадзор прежде определяли как процесс оценки и повышения качества зарегистрированных лекарственных препаратов. Он основывался на философии разделения жизненного цикла препарата на две стадии — предрегистрационой разработки и пострегистрационного (маркетингового) применения. Однако недавно

Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении

Статья посвящена актуальным вопросам развития фармаконадзора в мире и РФ. Особое внимание уделено методу спонтанных сообщений как основному методу выявления нежелательных реакций в повседневной медицинской практике. Рассмотрена роль практикующих специалистов здравоохранения в выявлении проблем

FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС

Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.

Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзора

ЕМА и FDA объявили о намерении создать новый «кластер» по фармаконадзору с целью объединения усилий в области обеспечения безопасности лекарственных средств.  

Вышел в свет журнал «Качественная клиническая практика», №3, 2013 г.

Содержание журнала "Качественная клиническая практика", №3, 2013 г. 

Подписка

Топ 6