фармаконадзор » Страница 7

Риск развития нейропатии при применении фторхинолонов

По мере роста бактериальной резистентности, применение фторхинолоновых антибиотиков, таких как левофлоксацин и моксифлоксацин также увеличивается. Непредсказуемыми побочными эффектами этого класса препаратов являются гемолиз, почечная недостаточность, гепатотоксичность и удлинение интервала QT.

Применение флуконазола приводит к повышенному риску возникновения редкого врождённого порока развития

При анализе медицинской документации почти 1 млн. родов было выявлено 3-кратное повышение риска развития тетрады Фалло у детей, чьи матери получали в I триместре беременности флуконазол. Результаты данного исследования опубликованы в августовском номере журнала New England

Фармаконадзор в ЕС: марафон, а не спринт в системе здравоохранения

Прогресс, достигнутый в области здравоохранения, был бы невозможен без лекарственных средств, а также деятельности специалистов в сфере научных исследований и разработок новых препаратов. Современные лекарственные средства позволяют изменить методику лечения заболеваний, однако,

Фармаконадзор в РФ и ЕС в свете новой директивы Евросоюза

В соответствии с определением Всемирной организации по здравоохранению (ВОЗ, 2002 г.), фармаконадзор – это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных (нежелательных) побочных реакций (НПР) и/или любых других возможных проблем, связанных

Риски и польза от применения антибиотиков при инфекциях дыхательных путей

Антибиотики часто назначаются по поводу острых неспецифических инфекций дыхательных путей (ИДП), предположительно для того, чтобы избежать небольшого риска прогрессирования в более серьёзные заболевания и развития осложнений.

Антидепрессанты не влияют на развитие новорожденных

Прием антидепрессантов во время беременности не влияет на рост детей первого года жизни, сообщается в результатах нового исследования. Ранее предполагалось, что депрессия беременных могла замедлить рост детей, однако также высказывались опасения, что прием антидепрессантов мог препятствовать

Амиодарон может повышать риск развития рака

Один из наиболее широко используемых в мире препаратов для лечения аритмии - амиодарон - может увеличивать риск развития рака, особенно у пациентов, принимающих его в больших количествах, установили ученые из Тайваня, труд которых опубликован в журнале Cancer Американского онкологического

Тропикамид внесен в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету

Минздрав России разработал проект приказа «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».  

Управления рисками в фармаконадзоре

Одним из важных и новых направлений фармаконадзора является управление рисками. Последнее подразумевает необходимость и возможность раннего выявления рисков, факторов, способствующих их возникновению, а также разработка мер по изучению и минимизации рисков, связанных с приемом лекарственных средств.

FDA рассмотрит риск развития панкреатической метаплазии протокового эпителия при применении инкретинов

FDA рассмотрит вероятность повышенного риска к развитию панкреатита и предраковых клеточных изменений в виде панкреатической метаплазии протокового эпителия при применении инкретиномиметиков – группы препаратов используемых в лечении пациентов с сахарным диабетом 2го типа. Будут