Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMAФармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.


подробнее »
СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железыКомитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

подробнее »
FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомыFDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два предыдущих курса терапии, оказавшихся неэффективными.

подробнее »
FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого

FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого- Тецентрик® в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и этопозид) – первая и единственная противоопухолевая иммунотерапия, одобренная для терапии первой линии распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ)

подробнее »
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы

Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией наб-паклитакселом для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли, которая определяется с помощью теста, одобренного FDA. Данное показание зарегистрировано по ускоренной процедуре на основе показателя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядкеFDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотренияFDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для использования в комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого.

подробнее »
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого- Первое исследование III фазы, в котором комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)

подробнее »
Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого

Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкогоКомпания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

подробнее »
FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик
FDA ограничило применение препаратов Кейтруда фармацевтической компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) и Тецентрик компании Roche у пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, которым невозможно проведение химиотерапии препаратами платины.

подробнее »