эмицизумаб

Компания «Рош» представила обширные данные по препарату эмицизумаб в лечении гемофилии А

Компания «Рош» сегодня представила новые данные по препарату эмицизумаб (торговое наименование Гемлибра®), полученные в нескольких опорных исследованиях с участием пациентов с гемофилией А с ингибиторами к фактору свертывания VIII и без них. Информация была озвучена на конгрессе Международного

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.

В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов

  Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и

В Европе одобрен препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

Еврокомиссия одобрила препарат Гемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche, предназначенный для использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.

В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab)

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило  препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А

Заявка основана на положительных результатах исследования III фазы у подростков и взрослых пациентов с ингибиторной фазой гемофилии А, а также внутреннего анализа исследования III фазы у детей.

FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии

Заявка на регистрацию препарата эмицизумаб (emicizumab) фармацевтической компании Roche получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения гемофилии А. Эмицизумаб представляет собой биспецифичное моноклональное антитело. Препарат вводится подкожно

Положительные результаты клинического исследования III фазы препарата эмицизумаб компании «Рош» опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine

- Исследование HAVEN1 продемонстрировало снижение частоты кровотечений на 87% в группе эмицизумаба по сравнению с терапией препаратами шунтирующего действия в режиме «по требованию»