FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата, активными веществами которого являются эмпаглифлозин (empagliflozin), линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin) с пролонгированным высвобождением, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов.
Применение противодиабетического препарата эмпаглифлозин позволяет снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом второго типа на 44% по сравнению с использованием ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Такие результаты были получены компанией Boehringer Ingelheim в результате исследования в клинической практике EMPRISE.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство здравоохранения Российской одобрили новое показание к применению препарата Джардинс® (эмпаглифлозин): снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.1,2Джардинс® стал первым препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа с дополнительным сердечно-сосудистым показанием. Кроме того, препарат является единственным пероральным противодиабетическим лекарственным средством, которое в ходе клинического исследования с оценкой исходов доказало свою эффективность в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).1,3
«Джардинс®» (эмпаглифлозин) является единственным ингибитором SGLT2, который продемонстрировал свой потенциал по улучшению результатов лечения почек, по сравнению со стандартной терапией
Американская Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) с 2013 года отслеживает случаи развития кетоацидоза у больных сахарным диабетом (СД) 1 и 2 типов, принимающих новые сахароснижающие лекарственные препараты - ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2). Это канаглифлозин, дапаглифлозин и эмпаглифлозин. Лечение ими официально разрешено.
· Препарат Джардинс продемонстрировал превосходство для первичной конечной сердечно-сосудистой точки (время до возникновения первого сердечно-сосудистого события) и значительное снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с высоким риском сердечно-сосудистых событий
· Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), а также представлены на 51-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета
FDA утвердило применение препарата Синьярди / Synjardy (эмпаглифлозин и метформин гидрохлорид / empagliflozin and metformin hydrochloride) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim и американской фармкомпании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.
Еврокомиссия одобрила новый комбинированный противодиабетический препарат Синьярди (Synjardy), разработанный немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и американской фармкомпанией Eli Lilly. В состав лекарственного средства входит эмпаглифлозин (empagliflozin), ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride).
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового комбинированного противодиабетического препарата. В его состав входит эмпаглифлозин (empagliflozin) и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride) с немедленным высвобождением в фиксированных дозировках. Показанием к использованию препарата является сахарный диабет второго типа.
