Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.
Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.
FDA одобрило препарат Финацеа / Finacea (азелаиновая кислота / azelaic acid) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Лекарственное средство в виде пенки предназначено для местного лечения воспалительных папул и пастул при розацеи легкой и умеренной формы проявления.
Основой для одобрения препарата по данному показанию стали результаты двух базовых многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных клинических исследований длительностью 12 недель.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению препарата Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Производитель подал дополнительную заявку на разрешение применения лекарственного средства пациентами, страдающими миопической неоваскуляризацией хориоидеи.
FDA рассмотрит заявку на одобрение биологического препарата Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) фармацевтической компании Bayer HealthCare, предназначенного для лечения гемофилии А у детей и взрослых пациентов.
Начался набор участников для участия в III фазе клинических исследований экспериментального препарата ODM-201 разработки фармацевтических компаний Bayer HealthCare и Orion Corporation. Лекарственный препарат будет изучаться в качестве средства для лечения пациентов с раком предстательной железы. ODM-201 представляет собой ингибитор рецептора андрогенов, действие которого направлено на блокирование роста опухолевых клеток предстательной железы.
Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило применение препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармацевтической компании Bayer HealthCare в качестве средства для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи. Данное заболевание является одной из самых распространенных причин потери зрения в Японии.
Компания Bayer HealthCare начала клиническое исследование IIb фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата риоцигуат при симптомной легочной гипертензии, ассоциированной с идиопатической интерстициальной пневмонией.
Препарат Ксофиго/ Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare вступил в III фазу клинического исследования, в ходе которого будут оцениваться потенциальные преимущества комбинированной терапии в лечении рака простаты.
Эксперты Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) считают, что финансирование государством препарата Ксофиго (Xofigo) нецелесообразно. Данное лекарственное средство является разработкой компании Bayer и предназначено для лечения рака простаты.
Начался набор пациентов для участия в клиническом исследовании третьей фазы препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Данное испытание под названием COAST будет рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым. В ходе его проведения будет оцениваться адъювантная терапия регорафенибом у пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака.
