Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты

Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
Согласно новым данным, полученным из III фазы клинического исследования Alsympca по изучению препарата Ксофиго/ Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride), данное лекарственное средство способствует увеличению выживаемости пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с симптоматическими метастазами в кости и без установленного метастазирования во внутренние органы. Как сообщила немецкая фармацевтическая компания Bayer HealthCare, терапия препаратом снизила риск смерти у пациентов на 30,5% по сравнению с плацебо.

подробнее »
Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США

Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США
FDA одобрило препарат Ксофиго/Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride) производства немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения метастаз в костях, развившихся при кастрат-резистентном раке предстательной железы. Лекарственное средство может назначаться на поздней стадии заболевания пациентам с метастазами в костях, но не в других органах в том случае, если традиционная терапия или хирургическое вмешательство оказались неэффективными.

 

подробнее »
Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме

Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию экспериментального препарата риоцигуат (riociguat) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Показанием к применению нового лекарственного средства является неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТГЛ), персистирующая либо рецидивная ХТЛГ после перенесенной легочной эндартерэктомии, а также легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).

 

подробнее »
Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США

Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
FDA одобрило препарат Стиварга/Stivarga (регорафениб/regorafenib), предназначенный для лечения редкого типа гастроинтестинальной опухоли. Об этом сообщила немецкая фармацевтическая компания Bayer AG. В прошлом году лекарственное средство было одобрено FDA для лечения метастатического колоректального рака, прогрессирующего после стандартной терапии.

подробнее »
Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии

Немецкая фармацевтическая компания Bayer сообщила о подаче ее подразделением Bayer HealthCare заявок в американские и европейские регуляторные органы на регистрацию препарата риоцигуат (riociguat). Это экспериментальное пероральное лекарственное средство, предназначенное для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЛГ) и легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).

 

подробнее »
Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения

Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового лекарственного препарата фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами. Компания подала заявку на регистрацию препарата в декабре 2012 года.

 

подробнее »
Фармацевтическая компания Bayer представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения легочной гипертензии

Фармацевтическая компания Bayer представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения легочной гипертензии
Лекарственный препарат риоцигуат (riociguat) производства немецкой фармацевтической компании Bayer продемонстрировал положительные результаты в ходе III Фазы клинических исследований CHEST-1. Препарат применялся пациентами с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ) или персистирующей либо рецидивной лёгочной гипертензией, связанной с хирургическим вмешательством.

 

подробнее »
Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения

Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
FDA рассмотрит заявку фармацевтической компании Bayer HealthCare на регистрацию нового препарата регорафениб (regorafenib) в приоритетном порядке. Новое лекарственное средство в случае одобрения можно будет применять для лечения метастатического колоректального рака у пациентов с началом прогрессирования болезни после назначения традиционной терапии.

 

подробнее »
Началась III фаза клинических исследований препарата BAY94-9027

Началась III фаза клинических исследований препарата BAY94-9027Немецкая фармкомпания Bayer HealthCare объявила о начавшемся наборе пациентов для участия в III фазе международного исследования по оценке рекомбинантного фактора свертывания крови – препарата BAY94-9027 в терапии гемофилии А.  

подробнее »
FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке

FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке компании Bayer на регистрацию препарата Ксарелто (ривароксабан) как средства для уменьшения риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Заявка была подана 29 декабря 2011 года совместно с партнером компании Janssen Research & Development, L.L.C. Присвоение приоритетного статуса говорит о том, что FDA должно рассмотреть документы, поданные компаниями, в более короткий срок (не более полугода с момента подачи заявки).

подробнее »