CHMP » Страница 3

Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА не поддержал препарат маситиниб (masitinib) компании AB Science, предназначенный для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС).

В Европе рекомендован препарат для лечения неонатального сахарного диабета

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Амглидия / Amglidia (глибенкламид /

Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе

В Европе рекомендован к одобрению орфанный препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanasa alfa) фармацевтической компании Chiesi Group, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Европейский

В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab)

Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис /Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании, что позволит использовать для второй линии терапии взрослых пациентов с кожной

В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита

Комитетпо лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния

Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим

В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты

CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ

Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза

Комитетпо лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной

Подписка

Топ 6