Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомыКомитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) фармацевтической компании Roche, который за пределами ЕС известен под названием Газива /Gazyva. Эксперты рекомендовали применение обинутузумаба в сочетании с бендамустином (bendamustine) для лечения фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

подробнее »
CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)

CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab).



подробнее »
Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie, предназначенный для лечения множественной миеломы.

подробнее »
Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитетЕвропейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат меполизумаб (mepolizumab) компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы.

подробнее »
«Мерк Сероно» (Merck Serono) получил одобрение регуляторных органов ЕС на расширение применения препарата Куван у детей с ФКУ в возрасте до 4 лет

«Мерк Сероно» (Merck Serono) получил одобрение регуляторных органов ЕС на расширение применения препарата Куван у детей с ФКУ в возрасте до 4 летРешение Европейской комиссии подтверждает более ранние рекомендации Комитета по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для применения у человека (CHMP) относительно изменения инструкции по применению препарата

подробнее »
Препарат алирокумаб для снижения холестерина рекомендован к одобрению в Европе

Препарат алирокумаб для снижения холестерина рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат алирокумаб (alirocumab) фармкомпаний Regeneron и Sanofi получил рекомендацию к одобрению от Европейского комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP). Показанием к применению лекарственного средства является гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Окончательное решение Еврокомиссия должна принять в конце сентября.

подробнее »
Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показаниюКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

подробнее »
Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе Заявка на регистрацию препарата панобиностат (panobinostat) фармацевтической компании Novartis получила положительную рекомендацию Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) ЕМА. Показанием к применению данного лекарственного средства является множественная миелома.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года

В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного годаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir (инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом первого типа.

подробнее »