В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита

В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартритаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab) фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой формы.


 

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения распространенной (нерезектальной или метастатической) меланомы в качестве первой линии терапии и у пациентов, которые ранее получали лечение.


 

подробнее »
СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter

Комитет полекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия / Esmya(улипристала ацетат / ulipristal acetate) фармацевтической компании Gedeon Richter.

подробнее »
Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат ToujeoПрепарат Туджио (Toujeo) фармацевтической компании Sanofi получил рекомендацию к одобрению от экспертов Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. Лекарственное средство представляет собой базальный инсулин нового поколения, (инсулин гларгин, полученный из рекомбинантной ДНК), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом I и II типа.

подробнее »
Препарат Холоклар на основе стволовых клеток рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Холоклар на основе стволовых клеток рекомендован к одобрению в ЕвропеЕвропейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат на основе стволовых клеток. Данное лекарственное средство под названием Холоклар (Holoclar) предназначено для лечения дефицита лимбальных стволовых клеток, приводящего к развитию корнеальной слепоты. Это первый препарат на основе стволовых клеток, рекомендованный к одобрению на территории Евросоюза. Holoclar был разработан итальянской фармацевтической компанией Chiesi Farmaceutici SpA.


 

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)

Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение, лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

подробнее »
Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.


подробнее »
Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих данным заболеванием.

 


подробнее »
Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Theravance.

 


подробнее »