Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ Ultibro Breezhaler (QVA149, индакатерол/ гликопирроний). Данное лекарственное средство является разработкой швейцарской фармацевтической компании Novartis и представляет собой экспериментальное комбинированное вещество, в состав которого входит индакатерол - долгодействующий бета-адренергический агонист и гликопирроний - долгодействующий антагонист мускарина.

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты

Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
Лекарственный препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide) компаний Astellas и Medivation, предназначенный для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы, если заболевание прогрессирует во время или после терапии доцетакселом (docetaxel), получил одобрение Еврокомиссии. Ранее лекарственное средство было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА).

 

подробнее »
Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Луцентис/Lucentis (ранибизумаб/ranibizumab). Это человеческое терапевтическое антитело, направленное на нейтрализацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-А). Показанием к применению препарата Луцентис (ранибизумаб) являются офтальмологические заболевания, сопровождающиеся нарушением зрения вплоть до неоваскуляризации хороидеи и патологической миопии.

 

подробнее »
Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
Препарат Эриведж/Erivedge (висмодегиб/vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) к условному одобрению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с симптоматической метастатической базальноклеточной карциномой или прогрессирующей базальноклеточной карциномой, не поддающейся радиотерапии, а также, если им не подходит хирургическое вмешательство.  

 

подробнее »
Новартис получила положительное заключение CHMP ЕС для вакцины Bexsero® для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В

НовартисКомпания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) для своей инновационной вакцины Bexsero®, предназначенной для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В и являющейся основной причиной менингитов в странах Европы.

подробнее »
Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины Bexsero

Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины BexseroКак заявили в швейцарской фармацевтической компании Novartis, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал Еврокомиссии одобрить вакцину против менингококковой инфекции, вызванной штаммами серогруппы B (MenB) Bexsero, сообщает FirstWord. В компании отметили, что в случае одобрения это будет первая вакцина, предназначенная для всех возрастных групп, в т.ч. новорожденных.

подробнее »
Вопросы сопоставимости оригинальных биотехнологических лекарственных средств и их воcпроизведённых версий

Проценко Марина Валерьевна, ПМГМУ им. И.М. СеченоваПоявление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.


подробнее »
CHMP одобрил применение Авастина у больных с раком яичников

CHMP одобрил применение Авастина у больных с раком яичников
В клиническом исследовании III фазы (OCEANS) было показано, что больные рецидивирующим платиночувствительным раком яичников, получавшие комбинацию Авастина и химиотерапии с последующим лечением Авастином в монорежиме, жили значительно дольше. 

 

подробнее »
CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами

CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
Препарат НексоБрид (NexoBrid) производства Teva Pharma GmbH, предназначенный для лечения термических ожогов, рекомендован Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) к одобрению в Европе.

 

подробнее »
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства

CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya®16 декабря 2011 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter Plc.» сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Esmya® (улипристал ацетат) для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства. 

 

подробнее »