EMA

В Европе рекомендовано к одобрению семь препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в ходе сентябрьского совещания рекомендовал к одобрению семь лекарственных средств.

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.

В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один

В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio,

ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрия

Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провел обзор препаратов, содержащих метамизол натрия (анальгин) и рассмотрел правила его назначения в период беременности и лактации.

СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозин

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин в форме таблеток в качестве дополнения к инсулинотерапии для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.

EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой

EMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор