EMA

ЕМА одобрило длительнодействующие антиретровирусные препараты рилпивирин и каботегравир

EMA рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — рилпивирин и каботегравир в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с ВИЧ-1-инфекцией. 

ЕМА рекомендует препарат для лечения оксалурии

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало предоставить разрешение на маркетинг в Европейском Союзе препарату Oxlumo (люмасиран) компании «Alnylam Netherlands B.V.» для лечения первичной гипероксалурии 1-го типа.

ЕМА: новый пероральный препарат при атопическом дерматите

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 18 сентября рекомендовало расширить показания к применению препарата Olumiant (барицитиниб), включив в них лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами

FDA и EMA рассмотрят в приоритетном порядке заявку на регистрацию более короткого режима внутривенной инфузии окрелизумаба (Окревус®) для терапии рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного

Европейское агентство по лекарственным средствам вводит ограничения на применение антибиотика фосфомицина

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало рекомендации об ограничении применения лекарственных средств с фосфомицином (fosfomycin). 

Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы

Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.

ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.

СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk

Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus

В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии

30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства

В Европе рекомендованы к одобрению семь новых препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.

Подписка

Топ 6