Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMAФармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.


подробнее »
СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железыКомитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

подробнее »
EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕСКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.


подробнее »
В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратов

В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратовКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.

подробнее »
В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией

В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемиейКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio, предназначенному для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих бета-талассемией.


 

 

подробнее »
ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрия

ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрияКомитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провел обзор препаратов, содержащих метамизол натрия (анальгин) и рассмотрел правила его назначения в период беременности и лактации.

подробнее »
СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозин

СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозинКомитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин в форме таблеток в качестве дополнения к инсулинотерапии для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva PharmaceuticalКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.

подробнее »
EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой

EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмойEMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.

подробнее »
ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году

ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 годуЕвропейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.

подробнее »