EMA » Страница 10

ЕМА предприняла еще один шаг для урегулирования ситуации с биоаналогичными препаратами

Регуляторные органы ЕС разработали проект руководства для регистрации биоаналогичных препаратов, предназначенных для лечения рассеянного склероза, которое содержит нормы, касающиеся правил проверки интерферона бета, входящего в состав этих лекарственных средств. Данное руководство, как ожидается,

EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата Гилениа

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к рассмотрению оценки соотношения риска и пользы препарата для лечения рассеянного склероза Гилениа швейцарской фармацевтической компании Novartis в связи с обеспокоенностью в отношении воздействия препарата на сердце после

EMA предоставило Lynovex компании NovaBiotics статус орфанного препарата

Препарату Lynovex британской биотехнологической компании NovaBiotics в Европе Комитет по орфанным препаратам Европейского медицинского агентства (EMA) предоставил статус орфанного.  

EMA выпустит окончательные рекомендации по биоаналогам к середине 2012 г.

Как отметил новый исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) Гвидо Рази, окончательные рекомендации по биоаналогам (биосимирярам) будут установлены в 2012 г.  

Большая Фарма в 2011 г.

2011 г. стал еще одним нелегким годом для фармацевтической отрасли, в течение которого произошел ряд значимых событий. Аналитики компании Fierсe Pharma подвели итоги уходящего года.     По мнению экспертов, основной темой в Европе стали реформы, направленные на жесткую экономию

ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичников

Компания Roche Holding AG сообщила, что EMA одобрила Авастин для терапии рака яичников на поздних стадиях. Этот препарат станет альтернативой для больных, ранее надеявшихся на хирургическое вмешательство и/или химиотерапию.

FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза

FDA приняло на рассмотрение заявку от компании Vertex Pharmaceuticals на регистрацию лекарственного препарата Калидеко (Kalydeco / ivacaftor) в качестве терапии кистозного фиброза. 

EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями

EMA одобрила препарат Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной Clostridium difficile.  

Приём антипсихотиков в III-м триместре беременности вызывает появление экстрапирамидальных симптомов и/или синдрома отмены у новорожденного

FDA и EMA предостерегают от использования антипсихотиков в 3-м триместре беременности, так как они могут спровоцировать появление экстрапирамидальных симптомов и/или синдрома отмены препарата у новорожденного.

Применение сартанов не сопровождается увеличением риска развития злокачественных новообразований

Вслед за спорным мета-анализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов

Подписка

Топ 6