EMA » Страница 10

ЕМА пересмотрит руководство для одобрения биоаналогичных препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) планирует обновить руководство по биоаналогичным препаратам, что может изменить процедуру их одобрения регуляторным органом.

EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Novartis

EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Новартис, в качестве лечения диабета второго типа у людей, страдающих умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью.

Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставит препарату Eliquis, совместную разработку компании Пфайзер и Бристол-Майерс,  статус приоритетного рассмотрения. 

Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera

 EMA одобрила препарат компании Gilead Sciences Эвиплеру (эмтрицитабин/рилливирин/тенофовир дизопроксил).  

EMA одобрило препарат Онглиза (саксаглиптин / saxagliptin) для лечения сахарного диабета 2 типа

Компания АстраЗенека и Бристол-Майерс Сквибб подтвердили данные, касающиеся одобрения препарата Онглиза (Onglyza / саксаглиптин), применяемый в виде комплексной терапии с инсулином с целью улучшения контроля уровня сахара у пациентов, страдающих вторым типом сахарного диабета.

EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio

EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio, созданный для понижения артериального давления.   

FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи

Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано

EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)

EMA начало рассматривать новое лекарство  tofacitinib (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита от компании Пфайзер.

Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС

Европейские регуляторные системы поддерживают препарат Вандетаниб (Капрелса) от компании-производителя АстраЗенека в качестве лекарственного препарата в лечении рака щитовидной железы.

Устойчивость к антибиотикам

По данным одного из недавних исследований, в 2007 г. в 31 европейской стране септические инфекции, вызванные двумя наиболее распространенными видами антибиотикоустойчивых микроорганизмов – метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (MRSA) и устойчивыми штаммами кишечной палочки –

Подписка

Топ 6