Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривает безопасность применения препарата Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) после смерти пяти пациентов, принимающих лекарственное средство во Франции. Препарат предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии.
ЕМА рассматривает безопасность применения препарата Аптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии
подробнее »
EMA предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С противовирусными препаратами прямого действия, в частности, даклатасвиром, софосбувиром, симепревиром, омбитасвиром и комбинациями на их основе. Ранее подобное предупреждение выпустило FDA.
подробнее »
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С противовирусными препаратами прямого действия, в частности, даклатасвиром, софосбувиром, симепревиром, омбитасвиром и комбинациями на их основе. Ранее подобное предупреждение выпустило FDA.
ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб
Пациенты с метастатической карциномой Меркеля стали на шаг ближе к получению нового метода лечения заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило заявку на регистрацию препарата авелумаб (avelumab), разработанного компаниями Merck и Pfizer. В случае одобрения лекарственное средство станет первым в Европе препаратом, утвержденным для лечения данного заболевания.
подробнее »
Пациенты с метастатической карциномой Меркеля стали на шаг ближе к получению нового метода лечения заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило заявку на регистрацию препарата авелумаб (avelumab), разработанного компаниями Merck и Pfizer. В случае одобрения лекарственное средство станет первым в Европе препаратом, утвержденным для лечения данного заболевания.
Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе
Препарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.
подробнее »
Препарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.
Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМА
Фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Janssen подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на одобрение препарата сирукумаб (sirukumab) , предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Эксперты рассмотрят возможность применения его в сочетании с метотрексатом у пациентов, которым не подходит терапия с использованием болезнь модифицирующих антиревматических препаратов, и в качестве монотерапии.
подробнее »
Фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Janssen подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на одобрение препарата сирукумаб (sirukumab) , предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Эксперты рассмотрят возможность применения его в сочетании с метотрексатом у пациентов, которым не подходит терапия с использованием болезнь модифицирующих антиревматических препаратов, и в качестве монотерапии.
Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе
Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.
подробнее »
Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.
Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck (MSD за пределами США и Канады) для лечения рака легкого.
подробнее »
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck (MSD за пределами США и Канады) для лечения рака легкого.
В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Синквеир / CINQAIR (реслизумаб / reslizumab) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для лечения астмы.
подробнее »
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Синквеир / CINQAIR (реслизумаб / reslizumab) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для лечения астмы.
СНМР рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Эпклюса компании Gilead Sciences для лечения гепатита С
Эксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам European Medicines Agency, EMA) рекомендовали к одобрению экспериментальный комбинированный препарат Эпклюса (Epclusa) американской биотехнологической компании Gilead Sciences.
подробнее »
Эксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам European Medicines Agency, EMA) рекомендовали к одобрению экспериментальный комбинированный препарат Эпклюса (Epclusa) американской биотехнологической компании Gilead Sciences.
Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике
подробнее »
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.
