EMA » Страница 8

Вопросы сопоставимости оригинальных биотехнологических лекарственных средств и их воcпроизведённых версий

Появление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.

Геннотерапевтический препарат Glybera выходит на рынок Евросоюза

2 ноября 2012 года Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло положительное решение о допуске на рынок Евросоюза препарата Glybera, разработанного голландской биотехнологической компанией uniQurо и предназначенного для генной терапии редкого наследственного

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата бедаквилин

Компания  Janssen подала заявление в Европейское медицинское агентство (EMA) на получение Регистрационного удостоверения на применение перорального лекарственного препарата бедаквилин (TMC207), проходящего клинические исследования, в составе комбинированной терапии легочного

Диклофенак несколько увеличивает риск сердечно-сосудистых исходов

Эксперты Европейского агентства по лекарствам (ЕМА) на основании опубликованных данных о сердечно-сосудистой безопасности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) пришли к выводу о том, что диклофенак несколько увеличивает риск развития сердечно-сосудистых исходов по сравнению с другими

EMA и Фармаконадзор: нет системе, основанной на оплате за услуги

13 сентября 2012 года - Предлагаемая Европейской комиссией структура фармаконадзора превращает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в простого поставщика услуг для фармацевтической индустрии. Чтобы обеспечить независимость агентства необходимо рассмотреть

Европарламент изменил некоторые подходы в области фармаконадзора

11 сентября 2012 г. во время пленарной сессии Европарламент внес изменения в регуляторные акты в сфере фармаконадзора. Поводом для этого стал инцидент, вызванный серьезными побочными реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы гипогликемического и гиполипидемического препарата

Фторхинолоны моксифлоксацин и левофлоксацин повышают риск тяжелого поражения печени у пожилых пациентов

Группа канадских ученых в течение 9 лет собирала данные о пациентах в возрасте 66 лет и старше, которые были госпитализированы в больницу с тяжелым поражением печени в течение 30 дней после назначения антибиотиков. После исключения больных с уже имевшимися заболеваниями печени или вторичной

EMA одобрило к применению генотерапевтический препарат Glybera

19 июля 2012 года в области генной терапии произошло чрезвычайно важное событие - Европейское агентство лекарственных средств (EMA)» впервые в истории Европейского союза одобрило к применению генотерапевтический препарат Glybera (alipogene tiparvovec). Таким образом, Glybera в

Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMA

Genzyme подала заявку на регистрацию своего лекарственного средства Лемтрада (Lemtrada, алемтузумаб) в FDA и EMA. 

Инструкции к препаратам пиоглитазона необходимо изменить

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств принял решение о необходимости изменения инструкций по применению препаратов с действующим веществом пиоглитазон. Это касается следующих лекарственных средств: Пиоглит, Диаглитазон, Амальвия, Диабнорм, Астрозон. 

Подписка

Топ 6