Появление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.
2 ноября 2012 года Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло положительное решение о допуске на рынок Евросоюза препарата Glybera, разработанного голландской биотехнологической компанией uniQurо и предназначенного для генной терапии редкого наследственного
Компания Janssen подала заявление в Европейское медицинское агентство (EMA) на получение Регистрационного удостоверения на применение перорального лекарственного препарата бедаквилин (TMC207), проходящего клинические исследования, в составе комбинированной терапии легочного
Эксперты Европейского агентства по лекарствам (ЕМА) на основании опубликованных данных о сердечно-сосудистой безопасности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) пришли к выводу о том, что диклофенак несколько увеличивает риск развития сердечно-сосудистых исходов по сравнению с другими
13 сентября 2012 года - Предлагаемая Европейской комиссией структура фармаконадзора превращает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в простого поставщика услуг для фармацевтической индустрии. Чтобы обеспечить независимость агентства необходимо рассмотреть
11 сентября 2012 г. во время пленарной сессии Европарламент внес изменения в регуляторные акты в сфере фармаконадзора. Поводом для этого стал инцидент, вызванный серьезными побочными реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы гипогликемического и гиполипидемического препарата
Группа канадских ученых в течение 9 лет собирала данные о пациентах в возрасте 66 лет и старше, которые были госпитализированы в больницу с тяжелым поражением печени в течение 30 дней после назначения антибиотиков. После исключения больных с уже имевшимися заболеваниями печени или вторичной
19 июля 2012 года в области генной терапии произошло чрезвычайно важное событие - Европейское агентство лекарственных средств (EMA)» впервые в истории Европейского союза одобрило к применению генотерапевтический препарат Glybera (alipogene tiparvovec). Таким образом, Glybera в
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств принял решение о необходимости изменения инструкций по применению препаратов с действующим веществом пиоглитазон. Это касается следующих лекарственных средств: Пиоглит, Диаглитазон, Амальвия, Диабнорм, Астрозон.
