EMA » Страница 9

ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похудения

Европейское медицинское агентство (ЕМА) приняло решение не отзывать из продажи лекарственные средства для снижения веса, в которых содержится орлистат, несмотря на возможные серьезные поражения печени. Речь идет о препаратах Alli производства GlaxoSmithKline и Ксеникал от Roche. Европейские

Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию преперата Pertuzumab. Лекарственное средство было разработано биотехнологической компанией Genentech, принадлежащей корпорации Roche. Pertuzumab – ингибитор HER2 димеризации, предназначенный для лечения рака

EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Iomitapide

Aegerion Pharmaceuticals, Inc биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения редких заболеваний, объявила о том, что EMA приняло на рассмотрение заявку к одобрению Iomitapide (иомитапид), предназначенный для лечения

EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза

Компания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и

Рекомендации EMA по применению противотуберкулезных препаратов у детей

Большинство случаев заболевания туберкулезом приходится на развивающиеся страны, но неутешительная статистика и в странах Евросоюза. Согласно официальным данным, средний показатель частоты заболеваний по состоянию на 2008 год равен 16,7 на 100 тысяч населения стран, входящих в состав ЕС и Еврозоны.

Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС

Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов.   

EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы матки

EMA одобрила препарат Esmya (ulipristal acetate) - препарат в таблетированной форме с дозировкой 5 мг, предназначенный для лечения тяжелых и умеренных симптомов миомы матки.

EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН

Takeda Pharmaceutical подтвердила, что EMA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата пегинесатид (peginesatide), разработанного для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у больных на гемодиализе.

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

Компания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide).

EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы

Компания Roche объявила о получении одобрения от EMA на новый препарат против рака кожи Зелбораф (Zelboraf / вемурафениб / vemurafenib). 

Подписка

Топ 6