Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.
Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению препарата Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Производитель подал дополнительную заявку на разрешение применения лекарственного средства пациентами, страдающими миопической неоваскуляризацией хориоидеи.
11--14 сентября в Лондоне состоялся XIV конгресс Европейского общества ретинологов (EURETINA), в ходе которого были представлены результаты двухгодичного исследования III фазы VIVID-DME препарата Eylea® . Полученные данные демонстрируют устойчивое улучшение зрения у людей с диабетическим макулярным отеком.
Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило применение препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармацевтической компании Bayer HealthCare в качестве средства для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи. Данное заболевание является одной из самых распространенных причин потери зрения в Японии.
FDA одобрило препарат Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer для лечения диабетического макулярного отека. Лекарственное средство представляет собой раствор афлиберцепта для глазных инъекций.
FDA приняло на рассмотрение заявку на расширение показаний к применению инъекционного препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Эксперты рассмотрят данные, касающиеся эффективности и безопасности использования лекарственного средства у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.
Фармацевтические компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Bayer
HealthCare сообщили о подаче в регуляторные органы ЕС и США заявок на
регистрацию инъекционного препарата Эйлеа/Eylea (афлиберцепт/aflibercept)
в качестве средства для лечения диабетического макулярного отека.
Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению
препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) фармацевтической компании BayerHealthCare.
Лекарственное средство может назначаться для лечения нарушений зрения вследствие
макулярного отека при окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС). Ранее препарат
Эйлеа был одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.
Компании Regeneron и Bayer HealthCare представили результаты клинических исследований препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept), предназначенного для лечения диабетического макулярного отека. Лекарственное средство было одобрено для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки.
Инъекционный препарат Эйлеа/Eylea (афлиберцепт/aflibercept) производства американской биофармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals получил одобрение Еврокомиссии для применения пациентами с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. Это заболевание является основной причиной снижения и потери зрения у людей пожилого возраста, оно трудно поддается лечению.
