FDA

FDA одобрило препарат для адъювантной терапии при раке легкого

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 18 декабря одобрило препарат Tagrisso (осимертиниб) в качестве первого адъювантного лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых имеют определенный

В США одобрили препарат от избыточного веса для подростков

FDA одобрило использование препарата от датской компании Novo Nordisk «Саксенда» для лечения подростков в возрасте от 12 до 17 лет с ИМТ больше 30 кг/м2. 

Тикагрелор одобрен FDA для вторичной профилактики инсульта

Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drugs Administration, FDA) одобрило для тикагрелора новое показание – вторичную профилактику инсульта у пациентов, перенесших острый ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку.

Тофацитиниб одобрен FDA для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита

Компания Pfizer объявила о том, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила применение препарата «Яквинус®» (тофацитиниб) для лечения детей возрасте от 2 лет и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА).

FDA требует внести изменения в инструкции ибупрофена, напроксена, диклофенака и целекоксиба

FDA потребовала изменить инструкции по применению лекарственных средств, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.

FDA одобрила применение цефидерокола при нозокомиальной и вентиляторассоциированной бактериальной пневмонии

В сентябре 2020 г. Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Fetroja, компания Shionogi) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной бактериальной

FDA дополняет инструкции бензодиазепинов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 сентября объявило о необходимости обновить предупреждение в рамке (Boxed Warning) — наиболее заметное из используемых, с внесением в маркировку всех препаратов данного класса

FDA одобрен первый ингалятор с тремя лекарствами сразу для лечения астмы и ХОБЛ

Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила новое показание для ингалятора Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol — «FF/UMEC/VI»), представляемого компаниями GlaxoSmithKline и Innoviva.

Указания FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности

Выложен в открытый доступ перевод указаний FDA «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности.

Одобрение принципиально нового препарата для лечения множественной миеломы

Американское Food and Drug Administration (FDA) одобрило первый в своем классе препарат белантамаб мафодотин для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которые ранее получали другую терапию. 

Подписка

Топ 6