FDA

В США одобрено самостоятельное использование препарата Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca

FDA разрешило самостоятельное использование препарата Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) фармацевтической компании AstraZeneca с помощьюпредварительно заполненного одноразового автоинжектора (Fasenra Pen).

В США одобрен препарат компании Gilead Sciences для профилактики ВИЧ-инфекции

FDA одобрило препарат Дескави / Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) компании Gilead Sciences для применения у взрослых пациентов и подростков из группы риска весом не менее 35 кг для профилактики перед воздействием с ВИЧ-1 (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-1. Следует

Препарату нирапариб фармкомпании Janssen присвоен статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату нирапариб (niraparib) фармацевтической компании Janssen статус «прорыв в терапии»для лечения рака предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию таксаном и терапию с применением андрогенных рецепторов. Лекарственное средство представляет собой ингибитор

FDA одобрило первый пероральный аналог глюкагоноподобного пептида-1 для лечения сахарного диабета второго типа

FDA одобрило препарат Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk для использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа для улучшения контроля сахара в крови в дополнение к диете и физическим упражнениям. Это первый аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для

Препарат Инвокана (канаглифлозин) одобрен в США для использования по новому показанию

FDA одобрило новое показание к применению препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Janssen, разрешив его применение в целях снижения риска госпитализации по причине сердечной недостаточности у некоторых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, а также для

В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Janssen для лечения пациентов с множественной миеломой

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssenдля использования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию

FDA рассмотрит заявку на одобрение вакцины компании Merck против лихорадки Эбола в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение экспериментальной вакцины V920 производства компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) для профилактики лихорадки Эбола, вызываемой вирусом Ebola Zaire, в приоритетном порядке. Ожидается, что окончательное решение регулятор примет 14 марта 2020 года.

В США расширены показания к применению препаратов Пифелтро и Делстриджо для лечения ВИЧ

FDA расширило показания к применению препаратов Пифелтро (Pifeltrо) и Делстриджо (Delstrigo) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), разрешив их использование у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, и не имеющих

FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.

В США одобрена комбинированная терапия карциномы эндометрия

FDA одобрило комбинацию препаратов Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) и Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) для терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной нестабильностью, чье заболевание прогрессирует даже после предшествующей системной терапии

Подписка

Топ 6