FDA

28 октября 2020
43 просмотров
Общие новости

FDA требует внести изменения в инструкции ибупрофена, напроксена, диклофенака и целекоксиба

FDA потребовала изменить инструкции по применению лекарственных средств, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.
06 октября 2020
172 просмотров
Общие новости

FDA одобрила применение цефидерокола при нозокомиальной и вентиляторассоциированной бактериальной пневмонии

В сентябре 2020 г. Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Fetroja, компания Shionogi) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной бактериальной
27 сентября 2020
235 просмотров
Дайджест / Новости фармации и медицины

FDA дополняет инструкции бензодиазепинов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 сентября объявило о необходимости обновить предупреждение в рамке (Boxed Warning) — наиболее заметное из используемых, с внесением в маркировку всех препаратов данного класса
27 сентября 2020
240 просмотров
Дайджест / Новости фармации и медицины

FDA одобрен первый ингалятор с тремя лекарствами сразу для лечения астмы и ХОБЛ

Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила новое показание для ингалятора Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol — «FF/UMEC/VI»), представляемого компаниями GlaxoSmithKline и Innoviva.
22 сентября 2020
275 просмотров
Общие новости

Указания FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности

Выложен в открытый доступ перевод указаний FDA «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности.
13 сентября 2020
221 просмотров
Дайджест / Новости фармации и медицины

Одобрение принципиально нового препарата для лечения множественной миеломы

Американское Food and Drug Administration (FDA) одобрило первый в своем классе препарат белантамаб мафодотин для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которые ранее получали другую терапию. 
28 августа 2020
307 просмотров
Дайджест / Новости фармации и медицины

FDA одобрен третий лекарственный препарат для лечения оптиконевромиелита

До прошлого года не существовало одобренных FDA методов лечения пациентов с этим редким, изнурительным, а иногда и смертельным заболеванием. Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) одобрила лекарственное срдетсов Enspryng (satralizumab-mwge) от компании Genentech для лечения
07 августа 2020
293 просмотров
Дайджест / Новости фармации и медицины

FDA одобрило Китруду (пембролизумаб) для терапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака кожи

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило пембролизумаб в монотерапии 1-й линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака кожи при невозможности хирургического лечения или проведения лучевой терапии.  
29 июля 2020
242 просмотров
Дайджест / Редкие заболевания

FDA одобрен генную терапию для лечения редкого заболевания

FDA одобрило первую генную терапию для взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной мантийная-клеточной лимфомой - Tecartus (brexucabtagene autoleucel).
18 июля 2020
384 просмотров
Дайджест / Новости фармации и медицины

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для взрослых с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности.

Подписка

Топ 6

28 октября 2020
В России зарегистрированы новые показания для иммуномодулятора Ревлимид®
26 октября 2020
Правительство внесло изменения в правила хранения наркотических средств
28 октября 2020
Опасность под контролем
28 октября 2020
FDA требует внести изменения в инструкции ибупрофена, напроксена, диклофенака и целекоксиба
28 октября 2020
Переход с усиленных антиретровирусных схем терапии на Биктарви безопасен и эффективен в долгосрочной перспективе
26 октября 2020
Изменились правила хранения наркотических и психотропных ЛС в больничных аптеках
07 ноября 2019
Перечень ЖНВЛП пополнился 23 препаратами
18 ноября 2019
7-8 ноября в Талион Империал отеле прошел IX Международный форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia»
09 декабря 2019
В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»
25 февраля 2020
Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
12 марта 2020
Научно-практическая конференция «Больничная фармация»
25 апреля 2020
FDA и EMA рассмотрят в приоритетном порядке заявку на регистрацию более короткого режима внутривенной инфузии окрелизумаба (Окревус®) для терапии рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза

Теги

AstraZeneca, CHMP, DSM Group, EMA, FDA, GlaxoSmithKline, III фаза, Novartis, Pfizer, Roche, АстраЗенека, ЕМА, Еврокомиссия, ЖНВЛП, Минздрав, Минздрав РФ, Росздравнадзор, Россия, Рош, ФАС, антибиотики, аптека, беременность, вакцина, гепатит с, дети, клинические исследования, лекарственное обеспечение, немелкоклеточный рак легкого, орфанные препараты, рак молочной железы, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, сахарный диабет, сахарный диабет второго типа, фармаконадзор, фармакоэкономика, фармацевтический рынок, фармрынок, химиотерапияПоказать все теги

Наши Проекты

Вся информация предназначена только для специалистов здравоохранения и сферы обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами при принятии решения о применении описанных методов лечения и продуктов. Информация на сайте не должна быть использована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты. ООО «Издательство ОКИ» не несёт ответственности за содержание и достоверность рекламных материалов. Все права принадлежат ООО «Издательство ОКИ»©, 2012 – 2019 гг.
Карта сайта
Дайджест
О нас
Облако тегов
Контакты
+7(910) 449-22-73
eva88@list.ru
Яндекс.Метрика