FDA одобрило пероральный препарат Истуриса / Isturisa (осилодростат / osilodrostat) для лечения болезни Кушинга у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое вмешательство или им была проведена операция на гипофизе, но заболевание осталось.
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняла заявку на регистрацию по приоритетному протоколу дополнительного показания к применению препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в качестве первой (начальной) линии
FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно
FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.
FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.
FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательныемышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз).Тепротумумаб стал
FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.
