FDA

FDA одобрило первый инкретин двойного действия для лечения СД 2-го типа

Сегодня считается, что одним из патофизиологических механизмов развития сахарного диабета 2-го типа является дисфункция гастроинтестинальных факторов – инкретинов.

EISAI подала заявку в FDA на получение лицензии для леканемаба при лечении болезни альцгеймера

Фармацевтическая компания Eisai Co., Ltd. и биотехнологическая Biogen Inc. заявили о завершении Eisai передачи в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявки на лицензирование биологических препаратов (BLA) в рамках ускоренного процесса

FDA одобрило препарат Kymriah компании Novartis для лечения фолликулярной лимфомы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Kymriah (tisagenlecleucel) компании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.

FDA одобрило препарат UCB для лечения редкой детской эпилепсии

Бельгийская биотехнологическая компания UCB сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее препарат для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ), редкой формой детской эпилепсии. Об этом пишет Reuters.

FDA одобрило «Линпарза» от AstraZeneca по новым показаниям против рака молочной железы

FDA одобрило препарат от рака молочной железы «Линпарза» от AstraZeneca и MSD по новым показаниям.

FDA одобрило два ингибитора янус-киназы от атопического дерматита

Препараты Cibinqo и «Ранвэк» компаний Pfizer и AbbVie получили одобрение от FDA для терапии атопического дерматита. 

В США одобрили первый инъекционный препарат для профилактики ВИЧ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 20 декабря впервые одобрило инъекционный препарат для профилактики ВИЧ. Соответствующая информация появилась на сайте ведомства.

FDA одобрило пралсетиниб для лечения RET-положительного немелкоклеточного рака легкого

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило пралсетиниб (торговое наименование – Гаврето(™)) для лечения взрослых пациентов с RET-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным при помощи одобренного FDA теста.

FDA одобрило препарат от очень редкого типа саркомы

FDA одобрило препарат против редкого типа злокачественных опухолей. Создавшая препарат компания Aadi утверждает, что ранее для пациентов с такими опухолями не существовало методов лечения.

FDA одобрило пралсетиниб для лечения RET-положительного немелкоклеточного рака легкого

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило пралсетиниб (торговое наименование – Гаврето(™)) для лечения взрослых пациентов с RET-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным при помощи одобренного FDA теста.

Подписка

Топ 6