FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей

FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.

подробнее »
FDA одобрило препарат Симдеко компании Vertex для лечения муковисцидоза у детей от 6 лет

FDA одобрило препарат Симдеко компании Vertex для лечения муковисцидоза у детей от 6 летFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, имеющих такие же специфические генетические мутации.

подробнее »
FDA одобрило препарат Виктоза (лираглутид) компании Novo Nordisk для лечения детей с сахарным диабетом второго типа

FDA одобрило препарат Виктоза (лираглутид) компании Novo Nordisk для лечения детей с сахарным диабетом второго типаFDA одобрило препарат Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide) компанииNovo Nordisk для лечения детей в возрасте 10 лет и старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.

подробнее »
FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмы

FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмыFDA одобрило два новых метода введения лекарственного препарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенного для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Регулятор разрешил использование лекарственного средства с помощью автоинъектора и предварительно заполненного безопасного шприца.

подробнее »
В США расширены показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

В США расширены показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады).

подробнее »
FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомыFDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два предыдущих курса терапии, оказавшихся неэффективными.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета второго типа

FDA рассмотрит заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета второго типаFDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата, активными веществами которого являются эмпаглифлозин (empagliflozin), линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin) с пролонгированным высвобождением, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов.


подробнее »
В США одобрено расширение показаний к использованию карипразина

В США одобрено расширение показаний к использованию карипразинаFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Врайлар / Vraylar (карипразин / cariprazine) компаний Gedeon Richter и Allergan, разрешив его использование для лечения депрессивных эпизодов у взрослых пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией). Ранее лекарственное средство было одобрено в США для лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с этим заболеванием.

подробнее »
FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной боли

FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной болиFDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.

подробнее »
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма компании AveXis для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией

FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма компании AveXis для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофиейFDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма / Zolgensma (онасемноджен абепарвовек / onasemnogene abeparvovec-xioi) компании AveXis, предназначенный для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) в наиболее её тяжелой форме.

подробнее »