FDA

Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»

FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени 

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа.  

В США одобрен новый препарат для лечения парциальных приступов

FDA одобрило препарат ценобамат (cenobamate)компании SK Life Science для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов. Это новый вариант лечения для этой группы пациентов, чье заболевание зачастую трудно поддается лечению и может оказывать значительное влияние на качество жизни пациента.

ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.

FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза

FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше. 

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой.

FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза

FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori

FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызваннойHelicobacter pylori. 

В США одобрен препарат Гивлаари (гивосиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения острой печеночной порфирии

Препарат Гивлаари / Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, приводящим к накоплению токсичных молекул порфирина, образующихся в процессе производства гема.

Подписка

Топ 6