Фармацевтическая компания Eisai Co., Ltd. и биотехнологическая Biogen Inc. заявили о завершении Eisai передачи в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявки на лицензирование биологических препаратов (BLA) в рамках ускоренного процесса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Kymriah (tisagenlecleucel) компании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.
Бельгийская биотехнологическая компания UCB сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее препарат для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ), редкой формой детской эпилепсии. Об этом пишет Reuters.
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило пралсетиниб (торговое наименование – Гаврето(™)) для лечения взрослых пациентов с RET-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным при помощи одобренного FDA теста.
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило пралсетиниб (торговое наименование – Гаврето(™)) для лечения взрослых пациентов с RET-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным при помощи одобренного FDA теста.