FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.
В США одобрен препарат Инребик (федратиниб) компании Impact Biomedicines для лечения миелофиброза
подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний
подробнее »
FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.
В США зарегистрирован новый препарат для лечения ревматоидного артрита
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
подробнее »
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
FDA одобрило препарат Xpovio компании Karyopharm Therapeutics для лечения множественной миеломы
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
подробнее »
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядке
FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.
подробнее »
FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.
FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета
подробнее »
FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.
FDA зарегистрировал в ускоренном порядке препарат «Рош» для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии.
подробнее »
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии.
FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей
FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.
подробнее »
FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.
FDA одобрило препарат Симдеко компании Vertex для лечения муковисцидоза у детей от 6 лет
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, имеющих такие же специфические генетические мутации.
подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, имеющих такие же специфические генетические мутации.
FDA одобрило препарат Виктоза (лираглутид) компании Novo Nordisk для лечения детей с сахарным диабетом второго типа
FDA одобрило препарат Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide) компанииNovo Nordisk для лечения детей в возрасте 10 лет и старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.
подробнее »
FDA одобрило препарат Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide) компанииNovo Nordisk для лечения детей в возрасте 10 лет и старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.
