FDA

FDA зарегистрировало китайский препарат нового поколения от болезни Вальденстрема

FDA выдало разрешение на применение препарата Brukinsa (zanubrutinib) от макроглобулинемии Вальденстрема.

В США впервые за последние 10 лет одобрили препарат для терапии системной красной волчанки

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 2 августа одобрило препарат Saphnelo (anifrolumab) от AstraZeneca для лечения средней и тяжелой форм системной красной волчанки.

FDA одобрило препарат Sanofi от сонной болезни

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 июля одобрило первый препарат в форме таблеток для терапии обеих стадий сонной болезни.

FDA одобрило препарат Sanofi от болезни Помпе

FDA выдало одобрение препарату Nexviazyme от Sanofi. 

FDA одобрило препарат компании Albireo для лечения зуда при ПСВХ

Американская биотехнологическая компания Albireo, специализирующаяся на средствах от заболеваний печени, приступила к выпуску нового препарата Bylvay после его одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.  

Первый препарат для лечения первичной гипероксалурии 1-го типа одобрен FDA

Администрация США по продуктам питания и лекарствам (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрила препарат Oxlumo (lumasiran, лумасиран) в качестве первого средства для лечения первичной гипероксалурии 1 типа.

Впервые с 2014 года в США одобрили препарат от ожирения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые с 2014 года одобрило препарат для контроля веса у людей с ожирением и лишним весом. 

Новое лекарство от Альцгеймера одобрено в США впервые за 20 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в понедельник одобрило использование экспериментального препарата адуканумаб на ранних стадиях болезни Альцгеймера. 

FDA одобрило препарат для лечения шизофрении и биполярного расстройства

Lybalvi (olanzapine and samidorphan) одобрен в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых с шизофренией или биполярным расстройством I типа, для острого лечения маниакальных эпизодов.

FDA одобрило первую таргетную терапию опухолей с любой мутацией KRAS

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 28 мая выдало компании «Amgen Inc.» разрешение на маркетинг препарата Lumakras (соторасиб).

Подписка

Топ 6