FDA » Страница 10

Препарат Нукала / Nucala (меполизумаб) одобрен в США для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей

FDA одобрило использование биопрепарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) компании GlaxoSmithKline для использования у детей в возрасте шести лет и старше, страдающих тяжелой эозинофильной астмой. У этой категории пациентов ограниченный выбор вариантов лечения, поэтому одобрение

Препарат тепотиниб компании Merck получил статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило препарату тепотиниб (tepotinib) химико-фармацевтической компании Merck статус «прорывная терапия» для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутантным пропуском экзона 14 в гене МЕТ, чье заболевание прогрессирует после терапии препаратами на основе

FDA одобрило препарат Гвоке (глюкагон) для использования у пациентов с сахарным диабетом при приступах тяжелой гипогликемии

FDA одобрило препарат Гвоке / Gvoke (глюкагон / glucagon) компании Xeris Pharmaceuticals, предназначенный для использования у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше с сахарным диабетом при приступах тяжелой гипогликемии.

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на препарат Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Astellas Pharma и Pfizer для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. В настоящее время лекарственное средство одобрено в США для лечения

В США одобрен препарат Офев (нинтеданиб) компании Boehringer Ingelheim для лечения редкого заболевания легких

FDA одобрило препарат Офев / Ofev (нинтеданиб / nintedanib) компании Boehringer Ingelheim, использование которого позволяет замедлить снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией (SSc-ILD).Это первое

Ускоренное рассмотрение для препарата «Форсига» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA)

Препарат «Форсига» получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA) по показанию «замедление прогрессирования почечной недостаточности и предотвращение смерти от сердечно-сосудистых (ССО) и почечных осложнений у пациентов с

В США одобрена новая форма препарата Эйлеа (афлиберцепт)

FDA одобрило новую форму введения препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармкомпании Regeneron. Регулятор дал предварительное разрешение на введение инъекционного препарата с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца объемом 2 мг.

FDA одобрило препарат Туралио (пексидартиниб) японской компании Daiichi Sankyo для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли

FDA одобрило препарат Туралио / Turalio (пексидартиниб / pexidartinib) японской компании Daiichi Sankyo, предназначенный для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли у взрослых пациентов. Данная опухоль встречается очень редко и может вызывать у пациентов изнуряющие

Препарат Калквенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии для лечения хронического лимфолейкоза

Препарат Калквенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии в качестве средства монотерапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом.

Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США

FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды

Подписка

Топ 6