FDA » Страница 10

Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва»

FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату Аликопа / Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer для лечения рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны у взрослых пациентов, ранее прошедших минимум два курса терапии. Лимфома маргинальной зоны является неактивной формой

FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы

FDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным

FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией

FDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin (дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в возрасте 1 месяца и старше.

FDA одобрило использование препарата Бавенсио (авелумаб) в сочетании с препаратом Инлита (акситиниб) для лечения почечно-клеточного рака

FDA одобрило использование препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck KGaA в сочетании с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib) компании Pfizer для лечения пациентов, страдающих распространенным почечно-клеточным раком (ПКР).

FDA приняло заявку на одобрение препарата Энтивио (ведолизумаб) компании Takeda для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab) фармацевтической компании Takeda для подкожного введения. Лекарственное средство предназначено для использования в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, страдающих активным

FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза

FDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis) компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных транстиретин-опосредованным

FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у детей

FDA одобрило препарат Рузурги / Ruzurgi (амифампридин / amifampridine) компанииJacobus Pharmaceutical для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Это первое лекарственное средство, одобренное для использования у детей, страдающих данным

FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцев

FDA одобрило использование препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals у детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, если у них обнаруживается минимум одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), который реагирует на

FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориаза

FDA одобрило биопрепарат рисанкизумаб (risankizumab) компании AbbVie для лечения пациентов с бляшечным псориазом. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), одного из основных цитокинов, участвующих в процессе воспаления.

FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детей

FDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и

Подписка

Топ 6