FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.
FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее
FDA одобрило два новых метода введения лекарственного препарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенного для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Регулятор разрешил использование лекарственного средства с помощью автоинъектора и
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата, активными веществами которого являются эмпаглифлозин (empagliflozin), линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin) с пролонгированным высвобождением, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа у
