FDA » Страница 5

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.

Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака

FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.

В США одобрен препарат Убрелви (уброгепант) компании Allergan для лечения мигрени

FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант / ubrogepant) компании Allergan, предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант

FDA одобрило препарат Дайвиго (лемборексант) фармкомпании Eisai для лечения бессонницы

В декабре 2019 года FDA одобрило препарат Дайвиго / Dayvigo (лемборексант / lemborexant) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов. Лекарственное средство одобрено в дозах 5 и 10 мг.

FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.

Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме

FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.

В США одобрено дополнительное показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)

FDA одобрило дополнительную заявку на одобрение препарата Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Pfizer Inc. и Astellas Pharma для применения у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.

FDA создает Центр передового опыта для улучшения экстемпорального производства

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о новой инициативе под названием «Центр передового опыта качества экстемпорального изготовления» (the Compounding Quality Center of Excellence).

FDA одобрило новый препарат компании Astellas Pharma для лечения рака уротелия

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Падцев / Padcev (энфортумаб ведотин / enfortumab vedotin-ejfv) компании Astellas Pharma для лечения местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, ранее получавших лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе

FDA в ускоренном режиме одобрило таргетный препарат компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Препарат Виондис 53 (Vyondys 53) компании Sarepta Therapeutics получил одобрение FDA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина. Считается, что эта мутация встречается примерно у 8% пациентов

Подписка

Топ 6