FDA » Страница 69

В США получил одобрение офтальмологический препарат Илювьен компании Alimera

Препарат Илювьен (Iluvien) биофармацевтической компании Alimera Sciences получил одобрение FDA в качестве средства для лечения нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов, ранее получавших кортикостероиды, если у них не было зафиксировано клинически значимого увеличения

Одобрено новое показание к применению препарата Озурдекс (дексаметазон) компании Allergan

FDA одобрило новое показание к применению лекарственного средства Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон / dexamethasone) американской фармацевтической компании Allergan. Лекарственное средство представляет собой интравитреальный стероидный биодеградирующий имплант с пролонгированным высвобождением

Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к

FDA зарегистрировало препарат Зорволекс на основе диклофенака для лечения остеоартрита

FDA одобрило препарат Зорволекс (Zorvolex) компании Iroko Pharmaceuticals в качестве средства для лечения остеоартрита. В основе лекарственного средства лежит диклофенак в виде субмикронных частиц, разработанных с помощью дисперсного измельчения. Частицы действующего вещества нового препарата

FDA одобрило более быстрый аналог Виагры

FDA разрешило внести изменения в инструкцию по применению препарата Стендра (аванафил) компании AuxiliumPharmaceuticals, предназначенного для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Производитель изменит рекомендуемое время приема лекарственного средства в сторону уменьшения.   Изначально в

В США одобрен препарат Отезла (апремиласт), предназначенный для лечения бляшечного псориаза

FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) американской биотехнологической компании Celgene. Показанием к применению лекарственного средства является бляшечный псориаз умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов, которым подходит фототерапия или системная терапия. Апремиласт

Препарат Minivelle компании Noven Pharmaceuticals одобрен для профилактики постменопаузального остеопороза

FDA одобрило новое показание к применению и новую дозировку препарата Minivelle компании Noven Pharmaceuticals, представляющего собой трансдермальную терапевтическую систему по доставке эстрадиола. Лекарственное средство было одобрено в 2012 году для терапии умеренных и тяжелых вазомоторных

Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза

Американская биотехнологическая компания Amgen подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата блинатумомаб (blinatumomab), предназначенного для лечения рецидивного / рефрактерного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской

FDA одобрило препарат Мовантик (налоксегол) фармкомпании AstraZeneca, предназначенный для лечения запоров, связанных с приемом опиоидных обезболивающих

FDA одобрило пероральный препарат Мовантик / Movantik (налоксегол / naloxegol) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения запоров, связанных с приемом опиоидных обезболивающих, у пациентов с хроническими болями не онкологического происхождения. Налоксегол представляет собой

Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглутид) получил одобрение в США

FDA зарегистрировало препарат Трулисити / Trulicity (дулаглутид / dulaglutide) фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) длительного действия и предназначено для лечения сахарного диабета второго типа. Как сообщает

Подписка

Топ 6