FDA » Страница 7

В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori

FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызваннойHelicobacter pylori. 

В США одобрен препарат Гивлаари (гивосиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения острой печеночной порфирии

Препарат Гивлаари / Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, приводящим к накоплению токсичных молекул порфирина, образующихся в процессе производства гема.

Комбинация препаратов Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб) получила статус «прорывной терапии» в США

FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации препаратов Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) для лечения запущенной гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших Нексавар / Nexavar (сорафениб / sorafenib).

FDA одобрило препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene USA Inc., предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли минимум один курс терапии.

FDA одобрило нинтеданиб как первый препарат в США, замедляющий снижение функции легких у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких на фоне системной склеродермии

- Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) являются основной причиной смерти среди людей, страдающих системным склерозом (ССД), или склеродермией

FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального пластыря для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального пластыря для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Таким образом, пациенты получат новый вариант терапии, а лица, ухаживающие за больным, и медицинские работники смогут получать визуальное подтверждение приема препарата.

В США одобрен препарат Биву (бролуцизумаб) для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза

FDA одобрило инъекционный препарат Биву / Beovu (бролуцизумаб / brolucizumab) компании Novartis для терапии влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза (AMD).

FDA одобрило препарат Зеджула (нирапариб) компании GlaxoSmithKline для лечения рецидивирующего рака яичника

FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин, страдающих рецидивирующим раком яичника.

FDA одобрило первый препарат для пациентов с эритропоэтической протопорфирией

FDA одобрило препарат Сценс / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) компании Clinuvel, позволяющий обеспечить безболезненное воздействие света на взрослых пациентов, страдающих от фототоксических реакций в результате эритропоэтической протопорфирии. 

В США одобрен препарат Ботокс для использования у детей со спастичностью нижних конечностей

FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата Ботокс (Botox) компании Allergan. Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той, что вызвана церебральным параличом.

Подписка

Топ 6