FDA » Страница 9

В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Janssen для лечения пациентов с множественной миеломой

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой.

FDA рассмотрит заявку на одобрение вакцины компании Merck против лихорадки Эбола в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение экспериментальной вакцины V920 производства компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) для профилактики лихорадки Эбола, вызываемой вирусом Ebola Zaire, в приоритетном порядке. Ожидается, что окончательное решение регулятор примет 14 марта 2020 года.

В США расширены показания к применению препаратов Пифелтро и Делстриджо для лечения ВИЧ

FDA расширило показания к применению препаратов Пифелтро (Pifeltrо) и Делстриджо (Delstrigo) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), разрешив их использование у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, и не имеющих

FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.

В США одобрена комбинированная терапия карциномы эндометрия

FDA одобрило комбинацию препаратов Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) и Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) для терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной нестабильностью, чье заболевание прогрессирует даже после предшествующей системной терапии

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на препарат Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Astellas Pharma и Pfizer для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. В настоящее время лекарственное средство одобрено в США для лечения

FDA предупреждает о риске развития редкого серьезного побочного эффекта при приеме препаратов для лечения рака молочной железы

FDA предупреждает, что препараты Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) компании Pfizer, Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) компании Novartis и Верзенио / Verzenio (абемациклиб / abemaciclib) компании Eli Lilly, используемые для терапии некоторых пациентов с запущенным раком молочной

FDA зарегистрировало препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck для лечения рака пищевода

FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck (MSD) для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности [CPS]≥10) у пациентов, чье

FDA зарегистрировало препарат иксекизумаб компании Eli Lilly для лечения аксиального спондилоартрита

FDA одобрило препарат иксекизумаб (ixekizumab) компании Eli Lilly для лечения аксиального спондилоартрита у взрослых пациентов в активной фазе. Лекарственное средство представляет собой ингибитор интерлейкина IL-17A.

В США рекомендован препарат Палфорзия компании Aimmune Therapeutics для терапии аллергии на арахис

Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Палфорзия (Palforzia, известный как AR101) компании Aimmune Therapeutics для использования у пациентов, страдающих аллергией на арахис.

Подписка

Топ 6