EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕСКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.


подробнее »
Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременности

Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременностиКомитет пооценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства начал обзор безопасности использования модафинила во время беременности.Это лекарственное средство используется для терапии дневной сонливости у пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, а в США оно также одобрено для терапии пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.


подробнее »
Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида

Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазидаКомитет пооценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.

подробнее »
PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

PRAC рекомендует ограничить использование  фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиковКомитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртинаКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу неопиоидного анальгетика флупиртина. Это означает, что лекарственное средство будет больше недоступно в Евросоюзе.

подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного времени, чем при использовании препаратов с немедленным высвобождением.

подробнее »
ЕМА ограничивает применение тетразепама

ЕМА ограничивает применение тетразепама
Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует ограничить назначение препаратов на основе тетразепама, так как они могут вызывать серьезные кожные реакции у пациентов. Такое решение было принято после доклада Фармакологического комитета по оценке рисков (PRAC), эксперты которого проанализировали все данные по возможным побочным эффектам тетразепама, в том числе и результаты постмаркетинговых исследований.

 

подробнее »
ЕМА пересмотрит соотношение риска и пользы от применения диклофенака

ЕМА пересмотрит соотношение риска и пользы от применения диклофенака
Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) начинает реферальную процедуру в отношении диклофенаксодержащих препаратов. Это означает, что по запросу ЕМА от имени ЕС будет проводиться научная оценка ряда лекарственных средств, содержащих диклофенак. Инициатором проведения этой процедуры стало Агентство по регулированию лекарственных препаратов и продуктов здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA), что предусмотрено ст. 31 Директивы 2001/83/ЕС.

подробнее »