Roche

FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической

В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии рака

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтректиниб / entrectinib) фармацевтической компании Roche, предназначенный для персонализированной терапии злокачественных новообразований. Лекарственное средство утверждено для

FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два

В США одобрен препарат Тецентрик (atezolizumab) компании Roche для лечения рака молочной железы

FDA одобрило иммунотерапевтический препарат Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапевтическим препаратом Абраксан (Abraxane) для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического трижды

Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препаратокрелизумабкомпанииRocheдля включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к

Компания Roche остановила испытания препарата кренезумаб для лечения болезни Альцгеймера

Фармацевтическая компания Roche остановила раньше времени клинические исследования препарата кренезумаб (crenezumab), предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Согласно полученным промежуточным данным, использование лекарственного средства не эффективно в терапии ранних проявлений

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

FDA одобрило третий биосимиляр препарата Герцептин

FDA одобрило биосимиляр препарата Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения рака молочной железы.