Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.
FDA предоставило препарату SHP654 компании Shire статус орфанного лекарственного средства для лечения гемофилии А. Это геннотерапевтический препарат, предназначенный для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией типа А.
Компания Shire подала в европейские регуляторные органы заявку на регистрацию препарата лифитеграст (lifitegrast), предназначенного для лечения синдрома сухого глаза. Данное заболевание характеризуется сухостью и общим дискомфортом глаз, ощущением жжения и размытым зрением.
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение нового препарата ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенного для лечения наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, связанной с дефицитом фермента ADAMTS13. Данный фермент разрушает фактор фон
FDA зарегистрировало препарат Ксиидра / Xiidra (лифитеграст / lifitegrast) ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенный для лечения синдрома сухого глаза. Лифитеграст является первым в своем классе препаратом, представляющим собой низкомолекулярный ингибитор интегрина,
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide)
FDA одобрило препарат Виванс / Vyvanse (лисдексамфетамин димесилат) компании Shire, предназначенный для лечения психогенного переедания или булимии у взрослых пациентов. Это первое специфическое лекарственное средство, одобренное для терапии данного заболевания.
Как заявили в британской фармацевтической компании Shire, FDA приняло к рассмотрению заявку на расширенное применение препарата для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) в качестве поддерживающей терапии у детей и подростков в возрасте
