UCB

FDA одобрило препарат UCB для лечения редкой детской эпилепсии

Бельгийская биотехнологическая компания UCB сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее препарат для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ), редкой формой детской эпилепсии. Об этом пишет Reuters.

В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза

Экспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.

Новый препарат эффективен в терапии остеопороза, однако повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Лекарственный препарат ромосозумаб (romosozumab), разрабатываемый компаниями Amgen и UCB, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях в качестве средства для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе, однако при этом его применение повышает риск развития сердечно-сосудистых

Препарат ромосозумаб продемонстрировал эффективность при остеопорозе у мужчин

Американская биотехнологическая компания Amgen и бельгийская фармацевтическая компания UCB представили положительные данные клинического исследования препарата ромосозумаб (romosozumab), предназначенного для терапии остеопороза у мужчин.

Новый препарат для лечения остеопороза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях

Препарат ромосозумаб (romosozumab) фармацевтических компаний UCB и Amgenзначительно снижает риск перелома позвоночника у женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы.

Новый препарат для лечения эпилепсии получил одобрение в США

FDA одобрило применение препарата Бривиакт / Briviact (бриварацетама / brivaracetam)компании UCB в качестве дополнительной терапии парциальных приступов эпилепсии у пациентов старше 16 лет.

Новый противоэпилептичекий препарат бриварацетам продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Препарат бриварацетам (brivaracetam) фармацевтической компании UCB продемонстрировал высокую эффективность в лечении эпилепсии. В ходе клинического исследования III фазы оценивалось лекарственное средство в качестве дополнительной терапии парциальных припадков у взрослых пациентов.

Одобрено новое показание к применению противоэпилептического препарата Вимпат (лакосамид)

FDA одобрило дополнительную заявку бельгийской фармацевтической компании UCB на регистрацию нового показания к применению препарата Вимпат / Vimpat (лакосамид / lacosamide). Американский регулятор одобрил использование лекарственного средства в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов

Препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) компании UCB получил одобрение в США

FDA одобрило лекарственное средство Кимзия/ Cimzia (цертолизимаб-пеголь/ certolizumab pegol) производства бельгийской фармацевтической компании UCB, предназначенное для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом.  

FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия

Фармацевтическая компания UCB подала в FDA и ЕМА заявки на расширение показаний к применению препарата Кимзия (Cimzia). Производитель рассчитывает получить одобрение на использование лекарственного средства при псориатическом артрите или аксиальном спондилоартрите.