FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эликвис/ Eliquis (апиксабан/ apixaban) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer. Данное одобрение подразумевает использование лекарственного средства для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших хирургическую операцию по установке имплантата бедра или колена.

Фармацевтические компании Bristol-Myers Squibb и Pfizer представили результаты предварительных субанализов клинического исследования ARISTOTLE, целью которого является оценка эффективности и безопасности препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий, по сравнению с варфарином. Полученные результаты были опубликованы в журнале Американской Ассоциации Сердца Circulation.

FDA одобрило препарат Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство предназначено для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

Еврокомиссия утвердила расширение показаний к применению препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства американских фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство получило одобрение для использования его в профилактике инсульта и системной эмболии у людей, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. Ранее препарат получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам.

FDA продлило на 3 месяца срок рассмотрения заявки на одобрение нового препарата Eliquis (Эликвис) совместного производства компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer. Данное лекарственное средство с действующим веществом apixaban (апиксабан) предназначено для профилактики возникновения инсульта и системной эмболии сосудов у больных с фибрилляцией предсердий.

FDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией.

FDA предоставит препарату Eliquis, совместную разработку компании Пфайзер и Бристол-Майерс,  статус приоритетного рассмотрения.