FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы

FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы
FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство утверждено для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб.

подробнее »
Прием регорафениба способствует увеличению продолжительности жизни у пациентов с гепатоклеточной карциномой

Прием регорафениба способствует увеличению продолжительности жизни у пациентов с гепатоклеточной карциномойПациенты, страдающие гепатоклеточной карциномой, которым не подошла терапия сорафенибом, на сегодняшний день не имеют других вариантов лечения. Группа ученых провела клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата регорафениб (regorafenib) у пациентов с гепатоклеточной карциномой, прогрессирующей на фоне сорафениба. Полученные результаты были опубликованы в журнале The Lancet.

подробнее »
Bayer подала заявки на регистрацию препарата регорафениб для лечения рака печени

Bayer подала заявки на регистрацию препарата регорафениб для лечения рака печениНемецкая фармацевтическая компания Bayer подала заявки в регуляторные органы США, Евросоюза и Японии на одобрение применения препарата регорафениб (regorafenib) по новому показанию. Производитель предлагает использовать лекарственное средство в качестве терапии второй линии у пациентов с раком печени.  

подробнее »
Компания Bayer набирает пациентов для участия в клиническом исследовании препарата Стиварга (регорафениб)

Компания Bayer набирает пациентов для участия в клиническом исследовании препарата Стиварга (регорафениб)Начался набор пациентов для участия в клиническом исследовании третьей фазы препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Данное испытание под названием COAST будет рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым. В ходе его проведения будет оцениваться адъювантная терапия регорафенибом у пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака.


 


подробнее »
Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТНемецкая фармацевтическая компания Bayer подала в Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию препарата Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib), показанием к применению которого являются стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые ранее получали лечение двумя ингибиторами тирозинкиназы.

 


подробнее »
В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака

В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака

Еврокомиссия одобрила применение препарата Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib) производства немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare и американской биофармацевтической компании Onyx Pharmaceuticals. Данное утверждение означает, что лекарственное средство может назначаться взрослым пациентам, страдающим метастатическим колоректальным раком.

 


подробнее »
Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США

Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
FDA одобрило препарат Стиварга/Stivarga (регорафениб/regorafenib), предназначенный для лечения редкого типа гастроинтестинальной опухоли. Об этом сообщила немецкая фармацевтическая компания Bayer AG. В прошлом году лекарственное средство было одобрено FDA для лечения метастатического колоректального рака, прогрессирующего после стандартной терапии.

подробнее »
В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака

В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
Лекарственный препарат Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib) для лечения метастатического колоректального рака, прогрессирующего после применения стандартной терапии, получил одобрение FDA. Летом 2012 года заявка на регистрацию лекарственного средства получила статус приоритетного рассмотрения, и решение по его регистрации было принято раньше установленной регуляторами даты.

 

подробнее »
Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения

Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
FDA рассмотрит заявку фармацевтической компании Bayer HealthCare на регистрацию нового препарата регорафениб (regorafenib) в приоритетном порядке. Новое лекарственное средство в случае одобрения можно будет применять для лечения метастатического колоректального рака у пациентов с началом прогрессирования болезни после назначения традиционной терапии.

 

подробнее »
В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки

В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
В исследовании III фазы CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) компании Bayer, в котором проводилось сравнение данного препарата и плацебо после того, как стандартные методы лечения колоректального рака оказались неэффективными, достигнуты первичные конечные точки.

подробнее »