FDA не одобрило заявку на регистрацию нового антибактериального препарата солитромицин (solithromycin) компании Cempra, предназначенного для лечения вне больничной бактериальной пневмонии. Специалисты посчитали, что предоставленных компанией данных касательно безопасности применения лекарственного
Консультативная группа FDA рекомендует одобрить антибактериальный препарат солитромицин (solithromycin) компании Cempra для лечения внебольничной пневмонии. Большинство экспертов сошлось на мнении, что положительный эффект от приема лекарственного средства превышает риск поражения печени.
В последнее время в США все чаще фиксируются случаи развития тяжелой внебольничной пневмонии, спровоцированной Mycoplasma pneumoniae. Данный микроорганизм считается трудно диагностируемым возбудителем, который может вызывать тяжелые случаи заболевания. Так, в 2014 году в США была зафиксирована
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение лекарственного средства солитромицин (solithromycin) американской биотехнологической компании Cempra. Данный препарат предназначен для лечения внебольничной бактериальной пневмонии.
